В связи с участившимися случаями введения в оборот фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий информируем вас, что законодательством Российской Федерации предусмотрена административная и уголовная ответственность за незаконную деятельность в сфере обращения медицинских изделий:
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет административный штраф на граждан в размере до 4 тыс. руб., на должностных лиц – до 10 тыс. руб., на юридических лиц – до 50 тыс. руб. (статья 6.28 КоАП РФ)
Также установлена административная ответственность статьей 6.33 КоАП РФ за следующие правонарушения:производство, продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств либо фальсифицированных медицинских изделий; продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ контрафактных лекарственных средств либо контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных БАД, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния; продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств, либо недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
Во всех случаях ответственность предусмотрена в форме административного штрафа на граждан в размере до 100 тысяч рублей, на должностных лиц – до 600 тысяч рублей, на ИП – до 600 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, на юридических лиц – до 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Согласно статье 235.1 Уголовного кодекса РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий»предусматривается уголовная ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), и наказывается лишением свободы на срок от трех до восьми лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 3 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до трех лет или без такового.
В соответствии со статьей 238.1 Уголовного кодекса РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»уголовно наказуемым являются производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, группой лиц по предварительному сговору или организованной группой, или повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, либо смерть двух и более лиц
наказываются принудительными работами на срок от 3 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишением свободы на срок от 3 до 12 лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 5 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 6 месяцев до 5 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
Согласно статьей 327.2 Уголовного кодекса РФ «Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий»уголовно наказуемо изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия), изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных первичной упаковки и (или) вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата, а также все вышеуказанные деяния, совершенные организованной группой
наказываются штрафом в размере от пятисот тысяч до одного миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы от 1 до 10 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
При установлении компанией ООО «Русская Медицинская Упаковка» признаков преступления в сфере оборота медицинских изделий, наша компания в обязательном порядке инициируют соответствующее обращение в правоохранительные органы с просьбой о привлечении ответственных лиц к уголовной ответственности.
Кроме того, в случае причинения вышеуказанными незаконными действиями ущерба ООО «Русская Медицинская Упаковка» соответствующие убытки будут взысканы как с виновного лица, так и с лиц, несущих субсидиарную ответственность за деятельность данных лиц.